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藥品、醫療器械等新(xīn)規來(lái)了!

上傳日期:2020-03-08

為貫徹落實“四個最嚴”要求,加強“三品一械”廣告嗎見監督管理,規範廣告審查管理工(gōng)作(zuò),國家市場監督管鄉門理總局制定出台《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行術話辦法》(以下簡稱“辦法”),将于2020年3月1日起施行。


《辦法》提出,藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當飛頻真實、合法,不(bù)得含有虛假或者引人誤解的内容;廣告主應舞票當對藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配也到方食品廣告内容的真實性和合法性負責。


一、藥品方面


《辦法》規定廣告的内容應當以國務院藥品監督管理部門核準的說明銀訊書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品适應症或者功能主治會長、藥理作(zuò)用等内容的,不(bù)得超出說明書範圍。


藥品廣告應當顯著标明禁忌、不(bù)良反應,處方藥廣告還應當顯著标明“本廣告僅們你供醫學藥學專業人士閱讀”,非處方藥廣告還應當顯著厭街标明非處方藥标識(OTC)和“請按藥品說長熱明書或者在藥師(shī)指導下購買和使用”。



二、醫療器械方面


《辦法》規定廣告的内容應當以藥品監督管理部門批準的市用注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的産品說明書内容為準。河到醫療器械廣告涉及醫療器械名稱、适用範圍、作(zu還技ò)用機(jī)理或者結構及組成等内容的,不(bù)得超出注冊司少證書或者備案憑證、注冊或者備案的産品說明書範圍。


推薦給個人自用的醫療器械的廣告,應當顯著标明“請仔細閱讀産品說明書或者在醫拍的務人員的指導下購買和使用”。


醫療器械産品注冊證書中(zhōng)有禁忌内容、注意事項明人的,廣告應當顯著标明“禁忌内容或者注意事項詳見說明書”。



三、保健食品方面


《辦法》規定廣告的内容應當以市場監督管理部門批準的注市些冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的産品說明書内慢匠容為準,不(bù)得涉及疾病預防、治療功能。


保健食品廣告涉及保健功能、産品功效成分或者标志性成分及含量信鐘、适宜人群或者食用量等内容的,不(bù)得超出注冊證書或者備案憑證、注冊司近或者備案的産品說明書範圍。


保健食品廣告應當顯著标明“保健食品不(b長少ù)是藥物(wù),不(bù)能代替藥物(wù)治長車療疾病”,并顯著标明保健食品标志、适宜人群和不(bù)志件适宜人群。



四、特殊醫學用途配方食品方面


《辦法》規定廣告的内容應當以市場監管總局批準的注冊證黃公書和産品标簽、說明書為準。特殊醫學用途配方食品廣告金大涉及産品名稱、配方、營養學特征、适用人群等内容的,不(bù)得超出注冊證書司哥、産品标簽、說明書範圍。


特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著标明适用人群、“不(bù)适用于非目标為嗎人群使用”“請在醫生或者臨床營養師(shī)指導下使用冷筆”。


《辦法》規定,“三品一械”廣告不(bù)得出現下列内容:鐵路


1.未經審查不(bù)得發布藥品、醫療器械問短、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告。


2.藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告不(bù)得中舞使用或者變相使用國家機(jī)關、國家機(jī)關工理站(gōng)作(zuò)人員、軍隊單位或者軍隊人員會著的名義或者形象,或者利用軍隊裝備、設施等從事下草廣告宣傳;


3.不(bù)得使用科研單位、學術機(jī)構美銀、行業協會或者專家、學者、醫師(shī)、藥師(shī)、臨床營養師(shī)愛動、患者等的名義或者形象作(zuò)推薦、證明;


4.不(bù)得違反科學規律,明示或者暗示可以治療分讀所有疾病、适應所有症狀、适應所有人群,或者正常生活和治療病症所必需等内容;


5.不(bù)得含有“安全”“安全無毒副作(zuò)用”“筆校毒副作(zuò)用小(xiǎo)”等内容;


6.不(bù)得明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性了子有保證等内容;


7.不(bù)得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等窗舊誘導性内容及“無效退款、保險公司保險”等保證性内容等。



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